近日，專注于眼科創(chuàng)新藥研發(fā)的深圳歐科健生物醫(yī)藥科技有限公司(下稱“歐科健”）順利完成3000萬(wàn)美元B輪融資，啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投。所募資金將全力助推核心產(chǎn)品——全球首創(chuàng)（First-in-Class）的雙特異性抗體眼科新藥OCUL101在中美兩地開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)，為這款重磅新藥的加速研發(fā)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
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直擊臨床痛點(diǎn)：一款藥覆蓋三大致盲性眼底病
眼底疾病已成為全球不可逆視力損傷的主要誘因，其中新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和地圖樣萎縮（GA）三大疾病，正困擾著全球數(shù)千萬(wàn)患者，臨床需求亟待滿足。
新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）多發(fā)生于50歲以上人群，晚期因異常新生血管破裂滲漏損傷視力，現(xiàn)有主流抗VEGF（抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）治療需頻繁注射且部分患者療效不佳；
糖尿病性黃斑水腫（DME）是糖尿病患者首要致盲并發(fā)癥，每3位糖尿病患者中約有1位罹患此病癥，具有難治性和反復(fù)發(fā)作特點(diǎn)，不少患者經(jīng)傳統(tǒng)治療后存在水腫殘留或復(fù)發(fā)問(wèn)題；
地圖樣萎縮（GA）作為AMD的晚期表現(xiàn)，可導(dǎo)致視覺(jué)功能進(jìn)行性和不可逆轉(zhuǎn)的喪失，目前尚無(wú)強(qiáng)有效治療手段，國(guó)內(nèi)百萬(wàn)患者正面臨無(wú)藥可治的困境。
歐科健自主研發(fā)的OCUL101，是針對(duì)這三大適應(yīng)癥的全球首創(chuàng)雙抗創(chuàng)新藥。其獨(dú)特的抗VEGF-補(bǔ)體C5雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)，可同時(shí)阻斷血管新生、血管滲漏與炎癥反應(yīng)三大病理通路，從根源上突破單一靶點(diǎn)藥物的治療局限，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)GA、全球首個(gè)覆蓋三大適應(yīng)癥的眼科創(chuàng)新藥，為患者提供更全面的治療選擇。
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I 期臨床亮眼：安全性與長(zhǎng)效性雙重驗(yàn)證
在已完成的PIb期單次給藥劑量遞增（SAD）研究中，OCUL101已交出令人振奮的成績(jī)單。安全性方面，12周隨訪期內(nèi)，所有患者均未出現(xiàn)劑量限制性毒性，無(wú)相關(guān)嚴(yán)重不良事件或危害視力的眼部并發(fā)癥，耐受性表現(xiàn)優(yōu)異；有效性方面，患者最佳矯正視力（BCVA，反映視功能的關(guān)鍵指標(biāo)）與中央視網(wǎng)膜厚度（CRT，反映水腫程度的關(guān)鍵指標(biāo)）持續(xù)改善；長(zhǎng)效性突破上，單次注射即可維持視力與視網(wǎng)膜改善效果長(zhǎng)達(dá)12周，有望顯著延長(zhǎng)治療間隔，解決傳統(tǒng)療法需每4-8周注射一次的痛點(diǎn)，重塑眼底病治療格局。目前OCUL101即將完成I期臨床試驗(yàn)。臨床團(tuán)隊(duì)正緊鑼密鼓推進(jìn)前期籌備工作，為II期試驗(yàn)啟動(dòng)做好充分準(zhǔn)備。
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融資賦能全球化：中美II期臨床即將啟航
本輪3000萬(wàn)美元融資的落地，將成為OCUL101邁向關(guān)鍵臨床后期的強(qiáng)大支撐。歐科健將于2026年1月啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)生物藥用于GA的II期臨床試驗(yàn)，同時(shí)全面推進(jìn)中美兩地II期研究，加速這款創(chuàng)新藥的全球化研發(fā)進(jìn)程。
“歐科健秉持‘讓眼科創(chuàng)新藥造福全球患者’的使命，著力填補(bǔ)全球眼科臨床治療領(lǐng)域的空白?！?strong>歐科健創(chuàng)始人陳烱光博士表示，融資后將進(jìn)一步加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、整合全球資源，穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目并拓展國(guó)內(nèi)外合作，向全球眼科生物醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)先地位邁進(jìn)。除OCUL101外，歐科健還布局了多款臨床前階段多抗管線，預(yù)計(jì)2026年陸續(xù)遞交中美新藥臨床試驗(yàn)（IND）申報(bào)，構(gòu)建覆蓋更多眼底疾病的創(chuàng)新治療體系。
從三年內(nèi)完成臨床前研發(fā)到中美雙報(bào)，到I期臨床展現(xiàn)出良好的安全性與長(zhǎng)效性潛力，再到B輪融資助力全球化布局，歐科健正以自主創(chuàng)新實(shí)力打破眼底病治療困境。隨著OCUL101中美II期臨床的推進(jìn)，有望為全球數(shù)千萬(wàn)眼底病患者帶來(lái)更有效、更便捷的治療選擇，讓光明觸手可及。
本輪融資由一家知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投, 博裕萬(wàn)物跟投。同時(shí)，現(xiàn)有股東LongRiver江遠(yuǎn)投資、博遠(yuǎn)資本繼續(xù)支持。
