杭州和香港2018年7月11日電 /美通社/ -- 2018年7月9日，香港韋爾斯親王醫(yī)院，全球頂尖的 VenusP-Valve 經導管自膨式肺動脈瓣成功植入35歲的患者體內，幫其改善多年來的心慌憋氣癥狀。
啟明醫(yī)療肺動脈瓣膜產品香港首次手術獲成功
中重度肺動脈瓣反流常見于先天性心臟病糾治術后導致的右心室容量負荷大量增加。長期肺動脈瓣反流可導致右心負荷增加、右心擴大，繼而引起右心衰、房性或室性的心律失常甚至是猝死。同時，由于擴大的右心擠壓左心室導致左心功能不全，進一步惡化患者的臨床狀態(tài)并威脅患者的生命。因此，恢復肺動脈瓣的功能對于慢性肺動脈瓣反流患者非常必要。傳統(tǒng)治療方式下，患者需要再次開胸，植入人工肺動脈瓣，但是多次（二次及以上）開胸手術不僅難度大且非常危險，死亡率較高。
啟明醫(yī)療肺動脈瓣膜產品香港首次手術獲成功
2018年7月9日，香港韋爾斯親王醫(yī)院，全球頂尖的 VenusP-Valve 經導管自膨式肺動脈瓣成功植入患者體內。此次手術為啟明醫(yī)療經導管瓣膜產品香港首次亮相，首兩例病患多年等待得到成功救治。
由于先天性心臟病，該患者已經經歷過多次開胸手術治療，巨大的創(chuàng)傷讓他無法再次承受開胸手術。所幸，他遇見了一支來自香港和中國大陸的心血管專家們攜手合作的團隊。2018年7月9日，香港亞洲心臟病中心林逸賢主任、香港韋爾斯親王醫(yī)院張誠謙醫(yī)生和四川大學華西醫(yī)院的陳茂教授、馮沅教授，在香港韋爾斯親王醫(yī)院連手為其進行了經導管肺動脈瓣植入術(PPVI)。
整個手術無需鋸開胸骨，不損傷心臟，僅在大腿根部穿刺，通過導管將 VenusP-Valve 肺動脈瓣膜送到肺動脈處，順利釋放。手術中，整個瓣膜放置過程僅用時不到5分鐘。術后，患者心慌、憋氣的癥狀得到改善，各項指標恢復正常。
目前，國際上用于 PPVI 的器械系統(tǒng)有 Medtronic 公司的 Melody 瓣膜系統(tǒng)和 Edwards 公司的 SAPIEN 瓣膜系統(tǒng)，兩種產品均屬于球囊擴張介入瓣膜。為避免并發(fā)癥，手術時需要預先植入一枚支架，起到固定瓣膜、降低瓣膜支架斷裂和冠脈壓迫發(fā)生率的作用。兩種瓣膜支架尺寸都較小，而在香港，采用跨瓣補片的右室流出道(RVOT)擴大術后患者肺動脈瓣環(huán)內徑大多>26 mm，上述2種國外瓣膜支架基本不適合該類患者。
由杭州啟明醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的 VenusP-Valve 是世界上首個進入臨床試驗的自膨脹介入性肺動脈瓣膜。該瓣膜形態(tài)上為雙喇叭狀，置入前無需在 RVOT 預先放置固定支架，無需擴張球囊，使用更為簡便和經濟。更為重要的是，目前 VenusP-Valve 肺動脈瓣環(huán)適用范圍為16~32 mm，可用于跨瓣補片的自體 RVOT，在臨床上可以滿足超過85%患者的需求，是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經導管肺動脈瓣。
林逸賢主任評價道：「VenusP-Valve 是一款優(yōu)秀的經導管介入肺動脈瓣膜產品，獨特的雙喇叭狀設計，可以一次性植入支架和瓣膜，手術操作更便捷，是自體肺動脈瓣返流患者的微創(chuàng)介入治療的唯一選擇。這款產品填補了國際市場上同類產品的空白，是中國人的驕傲?！龟惷淌诒硎荆骸?013年，全球首例VenusP-Valve成功植入，過去的5年里，該產品已經在全球20多個國家開展了手術，受到國際上該領域專家的一致認可。尤其適合伴有較大的右室流出道擴大的患者，是目前市場上唯一可提供大尺寸的肺動脈瓣膜產品。微創(chuàng)介入的治療方法減少患者手術創(chuàng)傷，術后恢復也快，為患者的家庭和社會生活質量都帶來了整體的提升?！?/p>
此次手術，不僅是啟明醫(yī)療首次在香港進行的經導管瓣膜產品植入，也是兩地心血管醫(yī)師使用中國智造創(chuàng)新產品的一次偉大合作。三方期望通過醫(yī)、教、研全方位的合作，在臨床服務、教學培訓、科學研究等方面再創(chuàng)國際水平，讓需要進行肺動脈瓣置換的患者在香港就可以使用世界范圍內最先進的瓣膜產品，接受最好的手術治療。
啟明醫(yī)療的 VenusP-Valve 業(yè)已完成中國 CFDA 的注冊試驗，隨訪結果良好，全球多中心臨床研究即將收官，預期將在2019年獲得中國 CFDA 和歐盟 CE 的批準。截止目前，VenusP-Valve 收到來自全球近30個國家200多例的申請。
啟明醫(yī)療全系「中國智造」瓣膜產品已經走進全球20多個國家和地區(qū)，足跡涉及亞洲、歐洲、南美和北美地區(qū)，為1200余位患者打開心門重獲新生。
