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ADx? EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測試劑盒喜獲CFDA批準上市

07/02/2016 | 啟明創(chuàng)投

羊辭舊歲,金猴迎新。

在這喜迎新春之際,艾德生物再傳佳音!我們自主研發(fā)的EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準上市(國械注準20163400037),?真正為NSCLC臨床精準診療實現(xiàn)EGFR/ALK/ROS1三基因同步檢測!

包括NCCN、ASCO、ESMO以及國家衛(wèi)計委、抗癌協(xié)會等國內(nèi)外權威機構發(fā)布的規(guī)范、指南或共識[1-6]均明確指出NSCLC患者在治療之前應先進行EGFR基因突變和ALK基因融合檢測,并建議有條件的單位同時進行ROS1基因融合檢測,并根據(jù)EGFR、ALK、ROS1的基因狀況決定相應治療策略。

艾德生物系列產(chǎn)品為NSCLC精準診療提供簡便、快捷的完整檢測方案,完全滿足臨床治療決策需求

【產(chǎn)品特點】1、 國內(nèi)唯一獲得CFDA批準上市產(chǎn)品;2、 只需1-3片術后組織切片或活檢、細胞學等小標本即可滿足檢測需求;3、 操作簡便,6小時即可完成腫瘤組織標本DNA/RNA的同時提取和檢測;4、 基于指南及共識推薦的ADx-ARMS和RT-PCR技術平臺,判讀客觀;5、 檢測覆蓋基因及位點完全滿足臨床檢測需求;6、 適用各型主流PCR儀;

【參考文獻】1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.20162. Reck M, et al. Ann Oncol. 20143. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 20144. 中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)5. 晚期非小細胞肺癌分子靶向治療專家共識. 20136. 中國間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌診療指南,2015