2015年12月11日，歐洲分子基因診斷質量聯盟（European Molecular Genetics Quality Network, EMQN）公開發(fā)布其2015年EMQN肺癌檢測室間質評結果。由艾德生物自主研發(fā)生產的ADx?系列基因檢測產品憑借其優(yōu)異的產品性能及廣泛的使用范圍，在2015年的EMQN室間質評中繼續(xù)拔得頭籌，產品使用率蟬聯第一，檢測的準確率99.4%。
今年EMQN室間質評活動共有47個國家的321家醫(yī)院或實驗室參評,比去年新增15%；中國地區(qū)參與EMQN室間質評活動的實驗室占比也從去年的32%提升至37%，呈現穩(wěn)步上升的趨勢。隨著基因檢測的進一步發(fā)展，如何更好的進行規(guī)范檢測也已得到國內各醫(yī)療單位機構的高度重視。通過參與國際室間質評以及國內室間質評，可以提高檢測工作質量和管理水平，進一步規(guī)范和提高各項目試驗檢測能力。
重視檢測前的核酸質控 本次參加EMQN的311家實驗室使用商業(yè)化提取試劑盒分別對檢測樣本進行DNA提取和質控，相比2014年增加了64家。結果顯示92%的實驗室DNA定量差異較大，最大可達14倍，熒光定量的方法一致率及可靠性更高。
多重基因檢測逐漸成為趨勢 從此次EMQN機構提供的數據來看，多重基因的檢測比例逐步上升：近一半實驗室（141家，45.3%）不只檢測EGFR單基因突變，其中97家同時檢測BRAF、EGFR、KRAS基因，其余44家實驗室同時還檢測了更多基因，如ALK、Ckit、HRAS、NRAS、PIK3CA、TP53及其它基因。
使用艾德AmoyDx?試劑盒醫(yī)院的參評結果
311家實驗室參加了核酸提取的質量評估，使用艾德產品的實驗室有53家，使用率17.04%，僅次于凱杰。
在所有315家參與EGFR/KRAS/BRAF基因檢測的實驗室評比中，艾德產品延續(xù)了去年的優(yōu)異成績，在所有商業(yè)試劑盒及實驗室方法中的使用率依然最高，約28.57%，在商業(yè)試劑盒中占38.5%。
使用AmoyDx?試劑盒的90家實驗室中，盡管各個實驗室的操作環(huán)境不同，操作人員經驗各異，但對10例檢測樣本檢測出來的結果吻合率極高：結果總共有895例檢測結果與EMQN結果完全一致，檢測準確率達99.4%，具備統(tǒng)計學意義。
本文中分析的數據來自EMQN External Quality Assessment Scheme for Lung Cancer（2015）和EMQN External Quality AssessmentScheme for Lung Cancer（2014）
